| 質量管理體系-要求 |
| 2011-4-20 中國冷鏈物流網(wǎng)（m.snksafetynets.com） |
7.3.2 設計和開發(fā)輸入
應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應包括：
a) 功能和性能要求；
b) 適用的法律法規(guī)要求；
c) 適用時，以前類似設計提供的信息；
d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。
應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.3.3 設計和開發(fā)輸出
設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。
設計和開發(fā)輸出應：
a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求；
b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔ⅲ?br />
c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則；
d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。
7.3.4 設計和開發(fā)評審
在適宜的階段，應對依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：
a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；
b) 識別任何問題并提出必要的措施。
評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表，評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。
7.3.5 設計和開發(fā)驗證
為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應對依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。
7.3.6 設計和開發(fā)確認
為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。
7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制
應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準，設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。
更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。
7.4 采購
7.4.1 采購過程
組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。
組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。
7.4.2 采購信息
采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：
a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求；
b) 人員資格的要求；
c) 質量管理體系的要求。
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