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藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度
第一條 為規(guī)范藥品出庫(kù)管理工作，確保本公司銷售的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。
第二條 藥品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。
第三條 藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
第四條 保管人員按“揀貨單”的內(nèi)容準(zhǔn)確發(fā)貨完畢后，交復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)公章的銷售清單核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫(kù)。如遇批號(hào)不符，復(fù)核員填寫“批號(hào)更正通知單”交客戶。對(duì)于二類精神藥品銷售清單應(yīng)有質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人簽字才能發(fā)貨，出庫(kù)復(fù)核時(shí)要有雙人對(duì)品種、數(shù)量進(jìn)行復(fù)核，雙人簽全名。
第五條 對(duì)出庫(kù)藥品逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在銷售清單提貨聯(lián)上簽字，電腦錄入出庫(kù)復(fù)核記錄。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售日期，以及購(gòu)貨單位名稱、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員等項(xiàng)目。 出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第六條 整件與拆零拼箱藥品的出庫(kù)復(fù)核：
1、整件藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好；
2、拆零藥品應(yīng)按逐批號(hào)核對(duì)后，由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封；
3、使用其他藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時(shí)，應(yīng)將代用箱原標(biāo)簽內(nèi)容覆蓋或涂改，明確標(biāo)明拼箱標(biāo)志，注明收貨單位、數(shù)量、復(fù)核員。
第七條 藥品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意：
1、盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；
2、若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱；
3、若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱；
4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。
第八條 出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：
1、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；
2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；
3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；
4、藥品已超出有效期。
第九條 醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、貴重藥品發(fā)貨，應(yīng)由發(fā)貨員、復(fù)核員兩人共同進(jìn)行質(zhì)量核對(duì)，并應(yīng)做好詳細(xì)的記錄。
第十條 進(jìn)口藥品出庫(kù)，每批必須隨貨同行加蓋本公司質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》（或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口中藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口精神藥品應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）和《精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》復(fù)印件；人血白蛋白等實(shí)施批簽發(fā)制的生物制品應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋本公司質(zhì)量管理部的原印章。
第十一條 做到下列藥品不準(zhǔn)出庫(kù)：
1、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；
2、內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售；
3、瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；
4、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種；
5、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。
第十二條 出庫(kù)復(fù)核時(shí)限要求：普通藥品4小時(shí)內(nèi)完成，客戶自提藥品、二類精神藥品與需冷藏藥品的應(yīng)當(dāng)及時(shí)完成，當(dāng)天所有已辦理財(cái)務(wù)結(jié)算的票據(jù)必須在當(dāng)天發(fā)貨復(fù)核完畢?！?
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