要了解藥品是否需要冷鏈,冷鏈有什么要求,中國冷鏈物流網(wǎng)首先帶你認(rèn)識什么是冷鏈和冷鏈的作用
冷鏈(cold chain)是指易腐食品從產(chǎn)地收購或捕撈之后,在產(chǎn)品加工、貯藏、運輸、分銷和零售、直到消費者手中,其各個環(huán)節(jié)始終處于產(chǎn)品所必需的低溫環(huán)境下,以保證食品質(zhì)量安全,減少損耗,防止污染的特殊供應(yīng)鏈系統(tǒng)。
對于易腐食品,通過冷鏈對冷藏溫度進行監(jiān)控,以保證其品質(zhì)的優(yōu)良性和食用的安全性。冷鏈在于能控制易腐產(chǎn)品溫度,確保其使用的安全性,保證消費者在購買時產(chǎn)品仍具有良好的品質(zhì)。假如對溫度的控制不夠準(zhǔn)確的話,將會導(dǎo)致產(chǎn)品一系列品質(zhì)降低,除了一般產(chǎn)品特征有變化外,還包括,組織結(jié)構(gòu)上的改變,顏色的改變,碰撞擠壓中的損傷以及微生物的繁殖。冷鏈的每一個環(huán)節(jié),從產(chǎn)品被采摘開始一直到被銷售出去,都需要參與控制。鏈中的每個環(huán)節(jié)都會出錯而使冷鏈斷裂,或是在倉庫的月臺上,或在運輸途中,或在存儲過程中,都很容易產(chǎn)生問題。如果一個環(huán)節(jié)斷裂了,那么便會影響到最終使用者的需求。
由于冷鏈?zhǔn)且员WC冷藏冷凍類物品品質(zhì)為目的,以保持低溫環(huán)境為核心要求的供應(yīng)鏈系統(tǒng),所以它比一般常溫物流系統(tǒng)的要求更高、更復(fù)雜,建設(shè)投資也要大很多,是一個龐大的系統(tǒng)工程。由于冷藏冷凍類物品的時效性要求冷鏈各環(huán)節(jié)具有更高的組織協(xié)調(diào)性,所以,冷藏冷凍類物品冷鏈的運作始終是和能耗成本相關(guān)聯(lián)的,有效控制運作成本與冷藏冷凍類物品冷鏈的發(fā)展密切相關(guān)。
藥品冷鏈物流:是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專門的設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。藥品冷鏈物流基于對藥品本身,如疫苗等保持原有功效,防止變異或失效所進行的恒溫保存、運輸過程。
藥品包裝上的有關(guān)名詞
冷鏈藥品:是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素、抗生素等,絕大多數(shù)冷鏈藥品對貯存和運輸?shù)倪^程都需要在嚴(yán)格限制的指標(biāo)和保證藥品有效期和藥效不受損失的情況下進行,其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài),使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”;
冷處:是指溫度符合2~8℃的貯藏和運輸條件;
冷凍:是指溫度符合-10~-25℃的貯藏和運輸條件;
陰涼:是指溫度符合0~20℃的貯藏和運輸條件;
常溫:是指溫度符合0~30℃的貯藏和運輸條件;
溫度對藥品質(zhì)量有很大的影響,過高或過低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類、疫苗及大部分靶向制劑和單克隆抗體只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi),以盡可能把溫度對藥品質(zhì)量的影響減到最小。溫度過低,會出現(xiàn)藥品被凍結(jié)而產(chǎn)生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產(chǎn)生凍結(jié)和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過程,導(dǎo)致部分藥品性狀發(fā)生變化,進而有可能使藥品變性或者失效。 |