元器件交易網(wǎng)訊 日前,“5.7億元未冷藏疫苗流入18省”的話題持續(xù)發(fā)酵,微博和朋友圈紛紛被刷爆,特別是引起了家長的廣泛關注。
眼下,這起去年4月就被警方破獲、今年2月被披露的“非法疫苗案”再度成為輿論焦點,相信每個人聽到這樣的消息時,都會感到震驚與憤怒,痛恨犯罪人員的喪心病狂,質(zhì)疑藥品監(jiān)管部門的管理缺失。
據(jù)警方披露,2010年以來,龐某衛(wèi)母女非法購進25種兒童、成人用二類疫苗未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市,涉案金額高達5.7億元。
陸川、蔣勤勤、賈乃亮、李晨、章子怡等亦在微博上呼吁全民應該關注疫苗事件,為孩子營造健康安全的未來。
在這起案件中,涉及到疫苗貯存、運輸?shù)年P鍵環(huán)節(jié),便是冷鏈物流。
本案涉及到的疫苗,需要嚴格的進行冷鏈監(jiān)控,確保在2-8℃內(nèi)運輸保存。超過或者低于這個溫度,接種人體之后的免疫效果便會大大下降,不僅起不到預防的目的,還有可能威脅到孩子的生命健康。
應用物聯(lián)網(wǎng)技術于冷鏈物流的原材料采購、產(chǎn)品儲存、運輸、銷售等各個環(huán)節(jié),能夠?qū)φ麄€過程實施智能化監(jiān)控。
以疫苗為例,在疫苗出廠時就對其進行電子標記編碼,建立數(shù)據(jù)庫,通過電子標簽,能夠?qū)Ξa(chǎn)品在整個生產(chǎn)加工的過程進行連續(xù)的監(jiān)控,包括當前的溫度、濕度以及相應的操作人員,將有效信息全部錄入數(shù)據(jù)庫,以確保藥品安全以及責任歸屬。
國內(nèi)疫苗正規(guī)的存儲機構,冷庫和疫苗儲存冰箱都配有溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),如果冷庫低于2℃或者超過8℃,它會自動報警。監(jiān)控系統(tǒng)有芯片,可以通過短信發(fā)送到相關責任人。以保證疫苗在溫度監(jiān)控范圍內(nèi)儲存運輸。
關于藥品在冷鏈物流領域的相關問題,元器件交易網(wǎng)記者到訪了獲得GSP認證(Good Supply Practice產(chǎn)品供應規(guī)范)且在冷鏈管理方面具有豐富經(jīng)驗的北京九純健科技發(fā)展有限公司。
安裝九純健溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的冷鏈運輸車
九純健銷售總監(jiān)王小永表示,我國擁有龐大的疫苗消費群體,市場前景可觀,這使得從事疫苗經(jīng)營的企業(yè)眾多,經(jīng)營企業(yè)及參與人員的整體水平參差不齊。
此次事件反映了當前國內(nèi)在“疫苗相關各個環(huán)節(jié)”仍存在著不可小視的問題,為什么5.7億非冷藏疫苗會流入市場?王小永認為歸納起來有以下幾點:
1、監(jiān)管執(zhí)行不到位,可能存在“彈性”執(zhí)法。政府出臺了疫苗相關的規(guī)范,尤其是近幾年正在全國范圍推行冷鏈監(jiān)控系統(tǒng),保障疫苗儲運安全,通過溫度傳感器等產(chǎn)品及軟件實現(xiàn)疫苗的全程實時監(jiān)控,達到數(shù)據(jù)可溯源、可查詢,而且是必須要低溫保存。
地方監(jiān)管機構出于種種原因在監(jiān)管過程中有彈性執(zhí)法的可能,以“照顧”部分企業(yè)得以正常經(jīng)營,這為可能出現(xiàn)“問題疫苗”埋下隱患。
2、各地方冷鏈相關企業(yè)發(fā)展不平衡,部分落后軟硬件設施的企業(yè)存在潛在“風險”。由于各地市經(jīng)濟發(fā)展水平與冷鏈監(jiān)控推進進度的不同,部分地區(qū)疫苗存放的冷庫與冷藏車設備落后,存在不達標的現(xiàn)象,客觀條件不具備自動化監(jiān)測的水平。
3、主觀上部分企業(yè)與個人“利欲熏心”,為獲取更大利益,失去做人底線,完全違背疫苗儲運要求,直接造成“問題疫苗”出現(xiàn)。
4、參與疫苗經(jīng)營的相關企業(yè)與個人,或知法犯法,不主動遵守法規(guī),存在僥幸心理,或者是“法盲”,不懂法律,這也反映出疫苗經(jīng)營對于疫苗儲運普法教育與培訓的缺失,對疫苗安全的認識不夠。
5、疫苗的上下游有關企業(yè)對于疫苗的銷售、流通、接收等環(huán)節(jié)審查存在漏洞,讓一些不符合經(jīng)營、銷售標準的企業(yè)參與了疫苗經(jīng)營,并縱容他們參與其中,為疫苗出現(xiàn)風險埋下禍根。
九純健銷售總監(jiān)王小永指出,問題疫苗的原因肯定是多方面的,需要整個大環(huán)境內(nèi)的各個環(huán)節(jié)去共同努力,規(guī)范操作,一步步去完善與提高。九純健科技做為一家為醫(yī)藥、疫苗冷藏、運輸提供全程監(jiān)控的企業(yè),近年來推出了一整套功能全面的冷鏈監(jiān)控解決方案,為疾控中心、紅十會、血站、醫(yī)院、藥品、疫苗經(jīng)營企業(yè)提供了冷鏈監(jiān)管服務,真正的推動了藥品、疫苗信息化監(jiān)控的發(fā)展,收到了很好的社會效益。 |