由于需要數(shù)十億的疫苗劑量,任何由于冷運輸或物流問題造成的損失都是有問題的。假設(shè)一種新冠病毒疫苗即將問世,冷鏈需要做好準備,以應對全球疫苗運輸?shù)臎_擊??紤]到從制造業(yè)到管理部門的節(jié)點數(shù)量(國內(nèi)推出“一票制”),這不是一項容易的任務。疫苗通常通過卡車和飛機運輸,在到達終點之前,在分銷商處停留和儲存,然后再次進入冷藏庫。到醫(yī)療機構(gòu)的最后一英里可能是一輛面包車送到附近的城鎮(zhèn),也可能是通過驢子、自行車或駱駝運送。
疫苗在目標溫度范圍之外的時間越長,不管是太熱還是太冷,疫苗都會失去效力。如果是冷凍的,疫苗應該儲存在-58華氏度到5華氏度之間,否則應該在35華氏度到46華氏度之間儲存
據(jù)國際航空運輸協(xié)會藥品物流獨立驗證機構(gòu)卓越中心稱,由于運輸程序不正確,四分之一的疫苗在到達目的地時已退化。20%的溫度敏感生物制藥產(chǎn)品,包括血漿,在冷鏈運輸過程中受損。這些貨物都是非常敏感的。
疫苗暴露在建議范圍以外的溫度下,每年的損失估計為341億美元,其中包括產(chǎn)品損失成本、機會成本和浪費的后勤開支。目前還不清楚即將推出的新冠病毒疫苗的特性,比如確切的溫度范圍,但是“每種疫苗都是一種冷鏈產(chǎn)品”。臨床試驗中使用的疫苗也必須通過冷鏈運輸。隨著冠狀病毒病在世界許多地區(qū)的蔓延,不僅制造商和供應商,還有負責在世界各地安全運輸疫苗的物流供應商都面臨著巨大的風險。由于需要數(shù)十億劑量的疫苗,冷鏈問題導致20%的疫苗損失甚至更低的損失百分比,是個嚴肅的問題。
區(qū)塊鏈、云存儲和技術(shù)支持的跟蹤和監(jiān)測傳感器提供了溫度變化的實時可見性,并提供了在損害發(fā)生前,進行干預的機會。沒有傳感器,人們不知道一旦制藥材料離開實驗室或生產(chǎn)設(shè)施,溫度會發(fā)生什么變化。“傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄器”只負責收集數(shù)據(jù),但當有人查看數(shù)據(jù)時,可能已經(jīng)太遲了。
物聯(lián)網(wǎng)傳感器擁有供應鏈高度敏捷性
一旦產(chǎn)品出廠,數(shù)字技術(shù)就可以幫助管理產(chǎn)品的配送,傳感器被放置在生產(chǎn)車間的每個托盤、箱子或各種單元上,并在運送到醫(yī)療設(shè)施的過程中進行跟蹤。在某些情況下,物聯(lián)網(wǎng)傳感器已經(jīng)在一些生物制藥物流中使用。它們可以幫助識別供應鏈上的薄弱環(huán)節(jié),比如在路線的某個特定點溫度發(fā)生變化。根據(jù)國際航空運輸協(xié)會的數(shù)據(jù),超過50%的溫度變化發(fā)生在航空公司和機場的裝卸過程中。
使用藍牙無線電技術(shù)進行連續(xù)數(shù)據(jù)傳輸,它的數(shù)據(jù)跟蹤系統(tǒng)生成一個數(shù)字孿生模型,實時繪制產(chǎn)品的運輸歷史。傳感器可以讀取光線、溫度和濕度,以及生產(chǎn)細節(jié),及序列號或批號。除了這些數(shù)據(jù),制造商還指定了商業(yè)規(guī)則,包括在傳感器中編程的溫度范圍。系統(tǒng)會向利益相關(guān)者發(fā)送警報,提醒他們溫度的具體情況和產(chǎn)品的位置。例如動力裝置可能已經(jīng)損壞,導致材料發(fā)熱,或者托盤可能在機場停機坪上停留太久。
如果不能立即進行云端上傳和無線通信,這些傳感器有單元存儲器來存儲信息。當醫(yī)療保健組織收到產(chǎn)品時,組織會在簽署產(chǎn)品之前檢查儀表板以查看其歷史記錄和保管鏈。但即使在產(chǎn)品發(fā)展到如此地步之前,制造商也會知道一批疫苗是否超出了適當?shù)臏囟确秶覠o法使用。將個人跟蹤數(shù)據(jù)與外部環(huán)境數(shù)據(jù)(如天氣和交通信息)相結(jié)合,可以使用人工智能(AI)來預測異常情況、運輸備份或估計到達時間。
另一種物聯(lián)網(wǎng)方法是使用可掃描條形碼將信息上傳到基于云的區(qū)塊鏈系統(tǒng)。使用這種方法來監(jiān)視時間、溫度和位置,系統(tǒng)可以在掃描條形碼后發(fā)出警報。標簽可以跟蹤指定溫度范圍以外的累計時間,它會在幾秒鐘內(nèi)向掃描儀返回一條信息,確認產(chǎn)品的安全性或保護產(chǎn)品的建議安全措施。
疫苗供應鏈中的利益相關(guān)者可以跟蹤和監(jiān)控單個藥瓶或整個托盤。托盤級別標簽連接到系統(tǒng)中的其他標簽,如果在相同的環(huán)境中,單個標簽將在母標簽上做歷史記錄。這樣可以大大減少在信息獲取時的數(shù)量范圍。使用基于區(qū)塊鏈的云系統(tǒng),這些系統(tǒng)提供了一個不可變的記錄,可以幫助識別假冒產(chǎn)品。使用區(qū)塊鏈和追蹤可以讓用戶更好地識別疫苗的供應過程,即那些被盜或無意間被送到錯誤地點的疫苗。傳統(tǒng)疫苗在國內(nèi)和國際上存在很多轉(zhuǎn)移問題,目前即將誕生的新冠病毒疫苗已受到重點的關(guān)注。
追蹤血漿減少和浪費
溫度跟蹤也有助于減少血漿(血液的液體部分)的浪費,恢復期的血漿中有來自從新冠病毒康復獻血者的抗體,這可能有助于疾病的治療和研究。血漿是從捐獻者中心收集的,保存在冰箱里。采集中心用溫控卡車把它送到處理血漿的工廠,分離出制造醫(yī)藥產(chǎn)品所需的成分,這個過程很復雜,需要人工操作。血漿袋有獨特的識別標簽,其中包括來源信息。溫度必須持續(xù)監(jiān)測,因為如果在柜臺上停留超過90分鐘,就會出現(xiàn)很多問題。此外,標簽可能會丟失,導致額外的跟蹤問題。有嚴格的政策,但這個過程中大多是人工操作,沒有數(shù)字化。而這恰恰就是傳感器的用武之地,傳感器可以檢測出位置和溫度,并跟蹤這些材料在保存期外的累積時間,以確保血漿不會有問題。通過供應鏈使用實時傳感器監(jiān)控等的血漿公司可以大大減少了變質(zhì)和浪費。新冠病毒給供應鏈帶來了完全不同程度的改革需求,通過冷鏈減少這種生物制藥產(chǎn)品的浪費將對疾病控制產(chǎn)生直接影響。 |